安徽中科拓苒药物科学研究有限公司人才招聘临床项目经理职位信息详情。

　　岗位职责:

　　1. 负责医药项目的临床方案、CRF表等相关资料的撰写、修订及相关文件的管理工作;

　　2. 根据项目的需求，组织临床医学专家及审评专家进行临床方案设计相关的沟通，完成研究方案;

　　3.与CRO公司沟通，制定项目管理计划、监查计划、工作手册等，跟踪、推进、监督临床项目的进展，定期组织项目会议，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;

　　4. 协助研究者进行研究管理，包括协调申报伦理，研究协议签署，受试者招募与初筛发现，受试者预约随访等工作;负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。

　　5. 负责报告并协助解决在临床试验中发生的各种问题。

　　6. 负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。

　　7. 协调项目的总体进度、把握好项目时间节点，并协助完成研究总结报告;

　　任职资格:

　　1. 医学、药学本科及以上学历;硕士及以上学位者优先;

　　2. 五年以上临床试验项目管理经验，尤其是抗肿瘤新药临床I-III期经验;

　　3、熟悉ICH-GCP和中国GCP等临床试验相关的各类法规，熟悉临床试验的基本流程、掌握临床试验监查重点;

　　4. 具备临床研究洽谈、设计、资料撰写、数据管理及监查能力;

　　工作地址:

　　[合肥市庐阳区]中国科学院合肥物质科学研究院交叉科研楼

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